Epicured 对我们不断壮大的生命科学业务深感自豪，该业务为临床试验和患者支持项目设计和开发营养解决方案，以辅助治疗、提高依从性并改善现实世界中的健康状况。
本周，我们采访了 Epicured 生命科学和临床开发合作高级副总裁 Patricia Bradley，深入了解了该业务的运营方式。
问：您能介绍一下 Epicured 的生命科学业务吗？
答：当然！在 Epicured，我们为从早期临床研究到上市后患者项目提供药物开发支持。我们的重点始终放在营养直接影响药物性能、患者体验和临床试验完整性的疗法上。这项工作的核心是控制研究设计和患者支持。
问：Epicured 与哪些机构合作？
答： Epicured 与制药赞助商、合同研究组织（CRO）以及开发食品和营养直接影响药物性能、安全性与试验完整性的疗法的研究团队合作。
我们与处于早期和晚期临床开发阶段的赞助商合作，包括第一、二、三期试验，以及上市后的患者支持项目。我们的重点是那些营养作为可控变量而非背景噪音发挥作用的项目。
主要细分领域包括：
- 制药和生物技术公司开发口服小分子药物、生物制剂和联合疗法，其中膳食组成和时间影响药代动力学（PK）、药效学（PD）或安全性结果。
- 免疫学和肿瘤学项目，其中饮食变异性影响炎症、免疫反应、耐受性和依从性。
- 代谢疗法，其中未管理的营养会增加胃肠道不良事件、停药和现实世界中的脱落率。
- 罕见病项目，其中药物治疗需要与受控饮食精确协调，以支持疗效和可行性。
- 合同研究组织（CRO）和研究机构，他们认识到食物是以前未受控制的变量，并寻求标准化、符合方案的营养以减少饮食变异性和试验噪音。
问：Epicured 的生命科学产品与该领域其他公司有何不同？
答： Epicured 将临床精度与新鲜、餐厅品质的食物相结合。我们设计和生产定制膳食解决方案，既能满足严格的方案要求，又能方便患者日常遵循。
Epicured 的独特之处：
- 能够根据方案需求，定制符合精确营养规格的膳食。
- 新鲜、厨师烹制的膳食，而非货架期长或高度加工的食品。
Epicured 在食物作为科学一部分的领域开展业务。
问：营养如何影响临床试验？
答：营养直接影响药物在临床试验中的吸收、耐受性和持续性。膳食组成和时间会影响药物暴露、安全信号以及参与者之间的一致性。
当疗法引发胃肠道副作用时，营养也发挥着实际作用。许多现代药物会引起恶心、腹泻、便秘、腹胀或疲劳。正确的食物，在正确的时间食用，有助于缓解症状，支持水合作用，并减轻治疗负担。
问：为什么制药公司以前忽视营养？
答： 在 Epicured，我们认为营养之所以被忽视，是因为它缺乏归属感。几十年来，它一直游离于临床、医疗和商业团队的明确职责之外。在药物开发中，重点放在分子本身，而不是患者体验或现实世界的管理。食物被认为是背景噪音而不是研究中的变量，研究机构通常使用食堂选择、餐券或口头指示临时提供膳食。饮食差异被简单地视为常态，而不是加以控制。
问：为什么这在当今环境下会失败？
答：这是一个很好的问题。现在人们越来越认识到饮食和微生物组都会影响药物的作用方式。许多药物与肠道相互作用，引发胃肠道副作用，或依赖特定的给药条件。在罕见疾病项目中，饮食和药物已经需要紧密协调。同样的敏感性也适用于免疫学和肿瘤学研究，其中炎症、免疫反应和耐受性都会影响结果。当饮食不受管理时，噪音会增加，副作用会升级，依从性会下降，分子的真实效果变得更难以解释。这使得控制饮食变得更加重要。
问：患者支持项目产生了哪些影响？
答：患者支持项目产生了显著的影响。首先，它们提高了依从性和持续性。现在许多疗法都会引起胃肠道副作用，这往往导致患者过早停药，即使药物是有效的。
有针对性的营养支持有助于管理这些症状，减轻治疗负担，并支持患者坚持治疗足够长时间，以使药物发挥其预期的益处。