En Epicured estamos muy orgullosos de nuestro creciente negocio de ciencias de la vida, que diseña y desarrolla soluciones nutricionales para ensayos clínicos y programas de apoyo al paciente que complementan la terapia, mejoran la adherencia y aumentan los resultados de salud en entornos del mundo real.
Esta semana, nos reunimos con Patricia Bradley, nuestra vicepresidenta sénior de Ciencias de la Vida y Asociaciones de Desarrollo Clínico, para conocer en profundidad cómo funciona el negocio.
P. ¿Puede hablarnos del negocio de ciencias de la vida de Epicured?
R. ¡Claro! En Epicured, apoyamos el desarrollo farmacéutico desde la investigación clínica temprana hasta los programas para pacientes en el mercado. El enfoque se mantiene en terapias donde la nutrición impacta directamente en el rendimiento del medicamento, la experiencia del paciente y la integridad de los ensayos clínicos. Este trabajo se centra en el diseño de estudios controlados y el apoyo al paciente.
P. ¿Con quién se asocia Epicured?
R. Epicured se asocia con patrocinadores farmacéuticos, CROs y equipos de investigación que desarrollan terapias donde la comida y la nutrición influyen directamente en el rendimiento, la seguridad y la integridad del ensayo del medicamento.
Trabajamos con patrocinadores a lo largo del desarrollo clínico temprano y tardío, incluyendo ensayos de fase 1, 2 y 3, y programas de apoyo al paciente posteriores a la aprobación. Nuestro enfoque está en programas donde la nutrición funciona como una variable controlable en lugar de ruido de fondo.
Los segmentos clave incluyen:
- Empresas farmacéuticas y biotecnológicas que desarrollan moléculas pequeñas orales, biológicos y terapias combinadas donde la composición y el momento de las comidas afectan los resultados de PK, PD o seguridad.
- Programas de inmunología y oncología donde la variabilidad de la dieta influye en la inflamación, la respuesta inmune, la tolerabilidad y la adherencia.
- Terapias metabólicas donde una nutrición no controlada aumenta los eventos adversos gastrointestinales, la interrupción y el abandono en el mundo real.
- Programas de enfermedades raras donde la terapia farmacológica requiere una coordinación precisa con una dieta controlada para apoyar la eficacia y la viabilidad.
- CROs y sitios de investigación que reconocen la comida como una variable previamente poco controlada y buscan una nutrición estandarizada y alineada con el protocolo para reducir la variabilidad dietética y el ruido del ensayo.
P. ¿Qué diferencia la oferta de Epicured en ciencias de la vida de otras en este campo?
R. Epicured combina la precisión clínica con alimentos frescos y de calidad de restaurante. Diseñamos y producimos soluciones de comidas personalizadas que cumplen con los estrictos requisitos del protocolo sin dejar de ser prácticas para que los pacientes las sigan día a día.
Lo que distingue a Epicured:
- Capacidad de personalizar las comidas según especificaciones nutricionales precisas basadas en las necesidades del protocolo.
- Comidas frescas, preparadas por chefs, en lugar de alimentos estables o altamente procesados.
Epicured opera donde la comida funciona como parte de la ciencia.
P. ¿De qué manera influye la nutrición en un ensayo clínico?
R. La nutrición influye directamente en cómo los medicamentos son absorbidos, tolerados y sostenidos durante un ensayo clínico. La composición y el momento de las comidas afectan la exposición al medicamento, las señales de seguridad y la consistencia entre los participantes.
La nutrición también desempeña un papel práctico cuando las terapias desencadenan efectos secundarios gastrointestinales. Muchos medicamentos modernos causan náuseas, diarrea, estreñimiento, hinchazón o fatiga. Los alimentos adecuados, ingeridos en el momento oportuno, ayudan a aliviar los síntomas, apoyan la hidratación y reducen la carga del tratamiento.
P. ¿Por qué la nutrición ha sido ignorada anteriormente por las compañías farmacéuticas?
R. En Epicured, creemos que la nutrición fue ignorada porque carecía de una responsabilidad clara. Durante décadas, estuvo fuera de la responsabilidad clara de los equipos clínicos, médicos y comerciales. En el desarrollo de medicamentos, el enfoque se ponía en la molécula en sí, en lugar de en la experiencia del paciente o en el manejo en el mundo real. La comida se consideraba ruido de fondo en lugar de una variable en el estudio, y los sitios de investigación a menudo improvisaban comidas utilizando opciones de cafetería, vales de comida o instrucciones verbales. En lugar de controlar las diferencias dietéticas, la variabilidad en la dieta simplemente se aceptaba como la norma.
P. ¿Por qué esto falla en el entorno actual?
R. Esa es una gran pregunta. Existe un creciente reconocimiento de que tanto la dieta como el microbioma pueden influir en cómo funciona un medicamento. Muchos medicamentos interactúan con el intestino, desencadenan efectos secundarios gastrointestinales o dependen de condiciones de dosificación específicas. En los programas de enfermedades raras, la dieta y la medicación ya requieren una estrecha coordinación. La misma sensibilidad se aplica a los estudios de inmunología y oncología, donde la inflamación, la respuesta inmune y la tolerancia influyen en los resultados. Cuando la dieta no se controla, el ruido aumenta, los efectos secundarios se intensifican, la adherencia disminuye y el verdadero efecto de la molécula se vuelve más difícil de interpretar. Esto hace que el control de la dieta sea aún más importante.
P. ¿Qué impacto han tenido los programas de apoyo al paciente?
R. Los programas de apoyo al paciente tienen un impacto significativo. Primero, mejoran la adherencia y la persistencia. Muchas terapias hoy en día causan efectos secundarios gastrointestinales, lo que a menudo lleva a los pacientes a suspender el tratamiento antes de tiempo, incluso cuando el medicamento es eficaz.
El apoyo nutricional dirigido ayuda a controlar estos síntomas, reduce la carga del tratamiento y ayuda a los pacientes a continuar con la terapia el tiempo suficiente para que el medicamento brinde su beneficio previsto.